Xénotransplantation : la FDA donne son feu vert à des essais cliniques

Le 8 septembre, la société de biotechnologie eGenesis a annoncé avoir obtenu le feu vert de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour lancer un essai clinique destiné à évaluer l’EGEN-2784, un rein de porc génétiquement modifié[1], chez des patients atteints d’insuffisance rénale terminale.

Un troisième patient transplanté

Ce lundi également, les médecins du Massachusetts General Hospital ont annoncé leur troisième greffe expérimentale de rein de porc. Le receveur, Bill Stewart, a subi l’intervention le 14 juin et est depuis rentré chez lui et « a même repris le travail ».

« Je me sens bien », indique ce résident du New Hampshire âgé de 54 ans. Souffrant d’hypertension « pendant la majeure partie de sa vie adulte », il avait dû être mis sous dialyse trois jours par semaine pendant plus de deux ans.

Deux sociétés américaines sur les rangs

Les reins de porc utilisés au Mass General provenaient tous d’eGenesis. Une autre société, United Therapeutics, qui a fourni les organes de porc génétiquement modifiés aux patients de NYU Langone et de l’université du Maryland, prévoit de commencer ses propres essais sur l’homme cette année, incluant « jusqu’à 50 patients ». De son côté eGenesis espère transplanter 33 patients au cours des deux ans et demi à venir.

[1] Le rein comporte « trois classes de modifications génétiques » : 1) élimination de trois antigènes pour prévenir le rejet immunitaire 2) insertion de sept transgènes humains pour notamment réguler la réponse immunitaire et réduire l’inflammation 3) inactivation des rétrovirus endogènes dans le génome porcin pour « renforcer la sécurité »

Sources : CNN, Nadia Kounang (08/09/2025) ; AP news (08/09/2025)